Médical

VOS EXIGENCES

Fort de sa compétence en vérification de machines d’essais mécaniques: accréditation COFRAC n°1-1934, CVM intervient dans les laboratoires intégrés et les organismes qui contrôlent les implants orthopédiques: essais statiques et dynamiques, revêtements médicaux, emballages des dispositifs médicaux.

Traction
compression
Dureté
Microdureté
Essai de Fatigue
ASTM E8/E8M et ISO 6892-1
ISO 15374
ASTM F88: 2%
ASTM D695 : 2%
ASTM F1044: 1%
ASTM F1147: 1%
ASTM F1820
Liste non exhaustive
ISO 6507-1 et ASTM E92
ISO 6508-1 et ASTM E18
ISO 6506-1 et ASTM E10
ASTM E384
ISO 12189
ISO 14801
ASTM F382
ISO 7206-4, 7206-6 et 7206-8
ISO 14879-1
ASTM F564
ASTM F1800
ASTM F2345
Liste non exhaustive
ASTM E4: 1%
ISO 7500-1: <1%
Tous les ans
ISO 6507-2 et ASTM E92
ISO 6508-2 et ASTM E18
ISO 6506-2 et ASTM E10
ASTM E384
Tous les ans
ASTM E4 et ISO 7500-1
Tous les ans
Extensomètre: Classe B2
Module: Classe B1 ou 0,5
ASTM E83 et ISO 9513
Tous les ans
Pénétrateurs de Classe BVérification dynamique sauf pour les machines équipées d'un asservissement en boucle fermée.
ASTM E467: Classe 1
ISO 4965: entre 2 et 5%
Déplacement traverse
ISO 9513
ASTM E2309: 0,5 à 3 %
Tous les ans
Vérification périodique avec Blocs certifiés et raccordés au SIISO 7206-6: ± 0,4 mm
Tous les ans
Vitesse d'essai: mm/min ou MPa/s ou mm/mm/min
A vide et/ou en charge
ASTM E2658: 0,5 à 20 %
ISO 5893:10 à 20 %
Tous les ans
Vérification directe si échec lors de la vérification indirecte/
Alignement en traction +accessoires: 10 % conseillé
ASTM E1012
Précision de lecture: 0,5 % de la diagonaleAlignement en traction et compression si nécessaire + accessoires:
ASTM E1012
ISO 23788

NOS SOLUTIONS

Notre accréditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 est un gage de qualité dans le milieu du Médical qui nécessite la qualification et la vérification des équipements au § 7.6 : Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure de la norme ISO 13485 et le 21 CFR Part 820.72 Inspection, measuring, and test equipment.

Notre culture est d’être une équipe de spécialistes dont la seule préoccupation est d’être en permanence à la pointe des évolutions normatives et d’assurer la meilleure qualité et la plus grande fiabilité de nos mesures.

Nos équipements de vérification permettent de qualifier les petites machines en traction ou compression (dentaire, emballage, tissus, résistance à l’arrachement des agrafes,…) jusqu’aux plus importantes (compression sur têtes fémorale en céramique, essais de fatigue sur tiges, flexion sur plaque).

  • Machine de traction/compression de 0.4N à 1200KN (ASTM et ISO)
  • Chaînes extensométriques de 10 µm à 500 mm (ASTM et ISO)
  • Machines d’essais de dureté Brinell, Rockwell, Vickers et Knoop (ASTM et ISO)
  • Déplacement traverse (ISO)

VOS AVANTAGES

    • Qualification et vérification des machines d’essai selon norme ISO et Standards Américains: ASTM
    • Vérifications directes et indirectes des machines de dureté
    • Vérification de l’alignement des machines de traction/compression sous accréditation (ASTM)
    • Modernisation  de toutes machines d’essais de dureté pour répondre aux normes en vigueur
    • Connaissance des machines de nombreuses marques: Buehler, Emco, Ernst, Frank, Matsuzawa, Qness, Reicherter, Shimadzu, Wolpert, ZwickRoell,..
    • Tarifs en cohérence avec vos besoins
    • Nous prévenons nos clients deux mois avant la date d’étalonnage annuelle.
    • Pièces détachées permettant de remplacer les pièces défectueuses.

Au-delà de la traçabilité au SI de tous nos équipements (y compris: billes, pénétrateurs, étalons, thermomètre) et de la conformité de vos machines, en combinant nos compétences techniques et notre accréditation COFRAC, nous pérennisons vos machines, réduisons l’immobilisation de vos moyens d’essais et contribuons à réduire vos coûts.